Coflex动态内固定系统疗法退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性研究性学心法研究证实“糅合对冠心病颈椎滑脱的明显要强高压氧”以来，颈椎后内侧糅合(PSF) 已经成为冠心病颈椎滑脱化疗中会的一项规范关键技心法。但越来越多的证据备注明，糅合后实际上颈椎社会活动的约束，颈椎革新运动统计力学的扭曲，和附近节段的慢速退变等缺陷，可造成颈椎岌岌可危和椎管窄小的住院。

在此背景下，探索一种格外适用生理需要的切除步骤，即非糅合关键技心法开始受到大家的重视。与此同时，“动态稳固”的步骤论不断普及化，这种稳固的系统能建模短时间的颈椎革新运动，归因于尽量和短时间的颈椎相同的社会活动。

持续发展，Coflex椎板间动态内相对简单的系统不断开始用做冠心病颈椎滑脱的化疗。Coflex的系统作为一种棘突间撑开动力内相对简单装置，在保留节段革新运动，不必要相接节段退变慢速方面具有一定功用。然而至今仍不似乎Coflex的系统能否像颈椎糅合一样并能为颈椎滑脱病人发放有限的稳固性。

为了进一步探究Coflex的系统化疗冠心病颈椎滑脱的人身可用性与合理性，英国历史学家Reginald Dis等透过了一项多外围前瞻性研究性学心法研究。该学心法研究属于英国FDA的器械外科学心法研究准许(investigational device exemption, IDE)检验，主要目的是相对Coflex的系统与PSF两种方式化疗伴有椎管窄小的轻度颈椎滑脱的，该学心法研究结果已在全盘性的J Neurosurg Spine华尔街日报上发备注。

在该学心法研究中会，学心法科学界于2006年至2008后期在英国的21个不同的临近应征322例病人参与IDE检验，其中会的150例伴有椎管窄小的I度颈椎滑脱病人被纳入为学心法研究对象。1

50例病人按照2：1的百分比随机分配分为2两组，其中会Coflex两组99例病人，高压氧后行Coflex的系统相对简单；糅合两组51例病人，高压氧后行后内侧颈椎糅合及内相对简单。Coflex两组病人的年岁平均为63岁，糅合两组病人的年岁平均为65岁。2两组病人两条线时的人口统计学学资料、外科与放大镜匹配均无明显性关联。

病人心法后随访非常少两年，并搜集病人的各项相对匹配的数据包括围切除期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)满分、肘腿部与患侧上肢的VAS满分、12 项健康调查抽样、Zurich跛行调查抽样（ZCQ）、以及放大镜结果。FDA评价病人化疗“全盘获得成功”的规范是:ODI满分提高15，无需再度切除，无重大器械相关肺炎，无心法后硬膜外镇痛。

图1 A，一例非常适合采用Coflex的系统化疗的病人，心法前部位CT幻灯片。B，一例不非常适合采用Coflex的系统化疗的病人，心法前部位CT幻灯片。C，L4-5 1度冠心病颈椎滑脱的病人内含Coflex椎板间内相对简单的系统后的幻灯片。

图2 通过Coflex两组（上图）与糅合两组（下图）病人的过曲-过曲动力位片测幅度附近节段的成角与平移

图3. 相对Coflex与糅合的IDE学心法研究的病人流程图

学心法研究整体而言，在非常少两年的随访时间那时候，Coflex两组与糅合两组病人的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex两组病人的切除时间、估计失血幅度、住院时间均明显少于糅合两组病人。从两条线至心法后随访第二年，2两组病人的ODI满分、肘腿部VAS满分、上肢VAS满分、以及ZCQ均有明显的提高。至心法后随访第二年时，除了Coflex两组病人的ZCQ调查结果一项明显高于糅合两组，2两组病人的其它衡量并无明显性关联。

Coflex两组有62.8%的病人发挥功用了FDA的所谓“全盘获得成功”，糅合两组有62.5%的病人发挥功用。Coflex两组的再切除率约为14.1%，高于糅合两组的5.9%，但该关联并不具有统计学学意义。末次随访时，糅合两组病人上下附近节段颈椎较两条线都只明显的成角与平移变化，而Coflex两组的放大镜匹配无明显性扭曲。

备注1 病人ODI的比如说统计学数据

备注2 病人ZCQ的比如说统计学数据

备注3 病人SF-12幅度备注四肢机能与似乎总分的比如说统计学数据

备注4 病人肘腿部与腿痛最严重下方上肢VAS满分的比如说统计学数据

备注5 心法后第二年，糅合两组中会发挥功用持久糅合的病人与形成真足部的病人，二者外科效果的相对

备注6 Coflex两组中会再度切除与翻修事件的统计学数据

备注7 Coflex两组围切除期结果以及心法后第二年时外科结果与SPORT DS 学心法研究链表的相对

注：SPORT DS 学心法研究链表属于Weinstein于2007年在新英格兰医学华尔街日报上发备注的一项学心法研究。

该学心法研究结果备注明，轻度的颈椎滑脱通过Coflex动态内相对简单的系统化疗可获得良好的颈椎稳固，且与后内侧糅合相当。相对于传统的后内侧糅合，Coflex的系统是一种痛楚格外小、人身安全且有效率的步骤，并能提高附近节段的应力，降低附近节段冠心病性疾病的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞